凯发国际

02.提问环节

【问】细胞治疗装备的研发历程介绍？

【答】2016年凯发国际生物立项展开细胞治疗工作站技术信息和市场需求调研工作，2017年初展开方案设计，开始研制关键技术模块，并在2017年开发出了我公司第一代细胞治疗工作站。公司先后开发了嵌入式细胞离心机、非接触式水浴装置、基于超声雾化的过氧化氢快速灭菌和分解装置、二氧化碳培养箱转运系统及自动对接装置等关键模块，完成细胞电子显微镜、二氧化碳培养箱配套选型，并制作整机结构模型（MOKE-UP）进行人机工程学试验；从立项之初，公司就坚持自主研发，并且申报成功了一系列细胞治疗设备的专利，细胞工作站内集成的培养箱、离心机等均为我公司自主研发并拥有相关专利。目前公司针对细胞治疗装备已申请了17项专利，其中8项已授权。从2018年开始我公司细胞工作站逐步迈向市场，目前已经有多套不同工艺的细胞工作站在细胞制备企业使用。

【问】细胞治疗装备的市场空间？单条产线的价值量， 每条产线一年可以治疗多少病人？

【答】细胞治疗药物方面，复星凯特和药明巨诺已各有一个产品获批上市，随着国内CART细胞疗法产品陆续获批上市，细胞疗法将进入高速发展时期，根据Fiormarkets发布的报告，全球细胞治疗技术市场2017年达到112亿美元，到2025年达到344.1亿美元，2018年至2025年的复合年增长率为16.81%。据新药研发监测数据库（CPM）显示，截至2020年，我国干细胞治疗研究项目占全球约10%，免疫细胞治疗临床研究占全球约1/3，已经成为仅次于美国的第二大市场。据弗罗斯特沙利文预计，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53%；其中CART细胞疗法市场空间将由2021年的2-3亿元增长至2030年的287亿元；其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。细胞治疗装备需要根据用户的制备工艺需要个性化设计及制造，产量随客户的工艺不同而不同。

【问】公司产品的主要技术壁垒，具备隔离器技术的厂商开发细胞工作站需要多长时间？产品是否有专利壁垒？

【答】一个完整的细胞治疗设备集成了细胞制备工艺所需的功能组件，可代替传统GMP洁净室完成细胞分离、纯化、诱导活化、培养、观察、收集等工艺步骤。公司从事微生物检测和环境控制业务多年，有较强的技术研发和产品创新能力，具有隔离器智能化控制和过氧化氢闪蒸汽化等核心技术，可以根据客户的需求进行个性化、模块化的设计，将细胞治疗的多个甚至全部工序进行整合，实现封闭或半封闭式的无菌操作，从而满足不同的细胞制备工艺要求，目前公司已申请多项细胞工作站的专利并获得授权，主要集中于可集成于隔离器内部、并符合无菌化与可操作要求的功能模块，包括嵌入型离心机、复温装置、细胞培养箱对接技术等多项部件。目前仅具备隔离器技术的厂商要完成这些功能模块的开发并能稳定运行，并需要经过系统化验证，这是一个积累的过程，有技术难度并且也需要较长时间的。

【问】请问公司今年与去年同期毛利率变动情况？

【答】2021年上半年公司的整体毛利率与去年同期差不多，略低了近1%，主要是根据新收入准则，将去年计入销售费用中的装卸运输费计入主营业务成本，降低了毛利。今年部分原材料价格波动，对各系列产品的成本和毛利率也有一些影响，公司也采取各种措施控制成本，微调部分产品价格应对。