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随着细胞药物、疫苗等生物制药的不断发展，小剂量的药品包装越来越多，有些西林瓶口径不足5mm，配套的胶塞更小。此类检品如何进行无菌检查处理？
方法一：使用注射器进行溶解和转移，操作量大，针头反复穿刺，污染风险高，且难以确保收集瓶的胶塞完整性；
方法二：使用单芯针头集菌培养器，不补充空气强行将样品从瓶中抽出，上游负压累积可能影响培养器滤膜完整性，且针头拔出时空气快速补充针头和管路内的负压，也有一定的污染风险；
方法三：使用普通的集菌培养器针头强行穿刺胶塞，导致针头变形影响后续操作，并且大概率导致胶塞脱位破坏容器完整性，增加污染风险。
常规方法都存在一定的不足，为解决上述问题，凯发国际生命科学经过精密设计，反复验证，针对小瓶装液体和粉剂，提供专业的解决方案。
小瓶装液体
DGB206/DGB306集菌培养器，专为小瓶装液体无菌检查设计，取样排气两用针头外径仅2.0mm，小瓶胶塞穿刺更轻松，不会影响胶塞和瓶口的完整性，针头长度经过优化，可有效减少瓶内液体残留。
将小瓶专用针头组件插入到检品瓶中，启动集菌仪，依次将所有待测检品集中到收集瓶中（换瓶时需停机避免吸入空气。如一批检品的总体积小于100毫升，建议适当稀释后再过滤），完成收集后统一过滤，可有效避免小瓶装样品分配不均匀问题。
小瓶装粉剂
针对小瓶装粉剂检品，推荐使用NKFX220/NKFX330集菌培养器。该培养器采样三联针头组件，中间的针头是小瓶专用针头。将针头插入检品瓶中，启动集菌仪倒置溶解液瓶，将溶解液全封闭转移至检品瓶，充分溶解后倒置检品瓶，将溶解的检品集中到收集瓶中，集中过滤。
上述两款集菌培养器经过流量、分配均匀性、排气效率等多项测试，满足无菌检查的相关性能要求。凯发国际生命科学在无菌检查、微生物计数等领域深耕20余年，致力于为广大客户提供各种微生物检测解决方案。更多精彩敬请关注凯发国际生命公众号。