凯发国际

HTY-GIT-SE01手套完整性测试仪是用于测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套完整性的专用仪器。包括一个便于操作者使用的控制面板，一个控制系统，以及一个可与隔离器操作口相配套的一个测试端口。能够在正压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值显示。操作者依据厂家提供的参考数值确定检测手套的完整性。

1. 便携式结构设计，方便使用，全不锈钢机箱，易于清洁，适合于洁净区内使用；

2. 倾斜的控制面板，便于观察和操作，内置专用充气泵为手套/袖套充气；

3. 提供结果打印功能，便于保存记录，采用SIEMENS可编程控制器（PLC）和触摸屏进行控制，拥有良好的人机交互界面；

4. 检测过程在线进行，无需拆卸袖套/手套。

5. PLC控制系统, HMI。

6. 提供结果打印功能，便于保存记录,支持USB口导出数据

7. 具有上位控制和数据采集软件，便于观察和操作。

8. 配备气密连接系统的适配器适用于市面上所有标准或定制的手套法兰

9. 内端和外端两种模式进行完整性测试，外端模式可同时测试手套及其固定法兰的密封性

10. 用于隔离器使用前或使用后对袖套/手套进行完整性测试。

11. 依据GB/T25915.7-2010/ISO14644-7：2004标准研发；

12. 软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求；

13. 符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求；

14. 能够执行IOQ和PQ验证

15. 根据ISO 14644-7的要求，可重复和可验证的测试程序

电源:220V 50Hz

功率:200W

测试时间:5~8min

充气压力:500~2500Pa

检测精度（最小孔径）:300μm

压力显示分辩率:0.1Pa

仪器重量:12.5kg

主机外形尺寸:380*252*345mm

测试端口规格:255mm（其余规格可订做）

打印功能:针式微型打印机

存储数据:1000组

用于测试隔离器/RABS系统袖套/手套或一体式手套完整性